Il s’agit d’une demande de référencement du dispositif médical Exem Foam Kit dans le cadre du bilan de perméabilité tubaire chez les patientes suivies pour infertilité.
👤 Qui ?
Dr Ludivine Riche / Dr Audrey Enguix
📽️ Support de présentation
N/R
📝 Contexte de la demande
Actuellement, la technique d’hystérofoamsonographie (HyFoSy) est déjà pratiquée au CHU, les patientes devant se procurer le dispositif en pharmacie de ville, ce qui engendre des inégalités d’accès aux soins.
NB : En théorie l’examen peut être réalisé en ville, et ne nécessite pas une structure hospitalière pour être réalisé (geste se réalisant en consultation).
En pratique, aucun autre gynécologue ni radiologue n’est formé à la réalisation de cette technique sur la région Auvergne. Cet examen est exclusivement pratiqué au CHU Estaing.
La demande vise à permettre une prise en charge hospitalière directe, avec un objectif double :
- favoriser le recours à la technique HyFoSy,
- améliorer l’équité d’accès pour les patientes.
Cette technique est amenée à remplacer l’hystérosalpingographie (HSG) dans la majorité des bilans d’infertilité, sauf situations spécifiques (patientes peu échogènes, conditions d’imagerie défavorables : obésité morbide, ATCD chirurgicaux pelviens importants).
🩺 Données cliniques
- technique validée et recommandée (CNGOF 2022) comme alternative à l’HSG
- résultats diagnostiques équivalents à l’HSG pour l’évaluation de la perméabilité tubaire.
- fiabilité élevée avec faible taux d’échec (~1%)
- technique réalisable en consultation, sans recours à l’imagerie radiologique.
✅ Avantages
- Examen moins douloureux et mieux toléré que l’HSG
- Absence d’exposition aux rayons X et aux produits de contraste iodés
- Réalisation en consultation → simplification du parcours patient
- Fluidification du parcours et gain organisationnel (pas de mobilisation du plateau de radiologie)
- Attractivité du CHU renforcée (NB : Toutes les patientes sont vues au CHU pour bilan d’infertilité donc pas de risque d’augmentation massive des demandes)
- Accès équitable au dispositif (suppression de l’achat en ville).
❌ Inconvénients / points de vigilance
- Non adapté à certaines patientes (imagerie difficile)
- Nécessite une formation spécifique des opérateurs
- Impact médico-économique indirect difficile à quantifier (économie radiologie non chiffrée)
- Augmentation potentielle d’activité avec montée en compétence des équipes
💰 Étude de coût
- Coût du kit : ~69,6 € TTC
- Coût total par procédure : ~74 € TTC
- Surcoût vs HSG : ~41 € / patient
- Volume cible : jusqu’à 250 actes/an
- → Surcoût annuel estimé : ~10 300 € TTC
À mettre en regard :
- des économies potentielles globales dans le parcours PMA
- de la réduction du recours à la radiologie.
➡️ Décision COMEDIMS
Avis favorable au référencement du dispositif Exem Foam Kit, avec montée en charge progressive et suivi de l’activité.