Newsletter de l'unité de phases precoces | N°5 Septembre 2025

Chers confrères, chères consœurs,

En ce mois de septembre nous vous proposons la nouvelle newsletter de l’unité de phases précoces en cancérologie et thérapie cellulaire adultes.

Cet été a été riche en proposition de nouvelles études pour notre équipe, qui, nous l’espérons, ouvriront rapidement afin de proposer à nos patients de nouvelles opportunités thérapeutiques :

  • Phase I pour les maladies auto-immune – CAR-T anti-CD19
  • Phase I pour les LLC – BTK dégradeur
  • Phase II pour les lupus – CAR-T anti-CD19

Nous avons actuellement 6 études de phases précoces d’hématologie ouvertes au recrutement dans notre unité (ci-après le listing). Quatre nouvelles études sont en attentes d’ouverture d’ici le début de l’année 2026 :

  • Phase II pour les poumons non à petites cellules – TILs (thérapie cellulaire par transfert de lymphocytes T)
  • Phase I pour les LLC – CD20/CD3
  • Phase I pour les lymphomes – CD19/CD3
  • Phase I pour les lymphomes B – IgG4/CD19

Si vous souhaitez nous adresser de nouveaux patients vous devez faire la demande via la plateforme d’adressage nationale pour les essais de phases précoces : https://app.klineo.fr/signup

Listing des études de phase I/II actuellement ouvertes en hématologie

BGB-16673-101
Phase I/II
NCT05006716

Hématologie :
MW, LZM, Richter, LF, LDGCB, LLC, LCM

Inhibiteur de Bruton Tyrosine Kinase

Peut avoir déjà reçu un BTKi. Minimum 2 lignes antérieurs.
Délai post autogreffe de CSH doit être > 3 mois, post allogreffe de CSH > 6 mois, et post CAR-T > 6 mois.

GCT3013-03
Phase Ib/II
NCT04623541

Hématologie :
LLC, Richter

Ac bispécifique anti CD3xCD20 +/- VENETOCLAX +/- LENALIDOMIDE +/- R-CHOP

Ne pas avoir déjà reçu un Ac bispécifique anti CD20xCD3.
Délai post CAR-T doit être > 100 jours.

M22-132
Phase I/II
NCT05283720

Hématologie :
LDGCB, LF, LCM

Ac bispécifique anti CD3xCD20 +/- IBRUTINIB +/- LENALIDOMIDE +/- CC-99282

Ne pas avoir déjà reçu un Ac bispécifique anti CD20xCD3.

METHOGLU
Phase I/II
NCT05135858

Hématologie :
Lymphome cérébral

Enzyme bactérienne recombinante + MTX-HD

Patient en rechute sans atteinte systémique. Avoir reçu MTX-HD en 1ère ligne avec RC d’au moins 6 mois.

PALT1
Phase I/II
NCT06495723

Hématologie :
PTCL

Ac dirigé contre cellules tumorales T

Avoir reçu au moins 1 ligne de ttt comprenant un agent alkylant et/ou anthracycline.

PENTILULA
Phase I/II
NCT06356922

Hématologie :
LA CXCR4+

 Radiothérapie interne vectorisée avec le ligand radio-marqué [177Lu]Lu-PentixaTher

Patient en rechute, avec >5% de blastes dans la moelle osseuse. Expression de CXCR4+ ≥ 20% de la population blastique au moment de la pré-inclusion

Pour avoir plus d’informations sur les protocoles ouverts dans notre unité, nous vous invitons à consulter le site https://clinicaltrials.gov/ (n° NCT de nos études ci-dessus) ou à nous contacter.

Pour la prise en charge de nouvelles études de phases précoces

Veuillez contacter notre Cheffe de projet : Mme Charlotte Bénet, cbenet@chu-clermontferrand.fr | 04 73 75 05 81.
Investigateur principal des essais d’oncologie solide et de thérapie cellulaire : Dr Aurore Dougé, adouge@chu-clermontferrand.fr
Investigateur principal des essais d’hématologie : Dr Victoria Cacheux, vcacheux@chu-clermontferrand.fr

Nous restons à votre disposition pour toute question !