Pourquoi devenir volontaire ?
Participer à un protocole d’essai clinique est un moyen de faire progresser les connaissances biologiques et médicales concernant, par exemple :
- en physiologie : comment fonctionne « normalement » notre organisme ;
- en physiopathologie : pourquoi et comment se développent les maladies ;
- en thérapeutique : quels traitements (médicaments, compléments alimentaires, vaccins…) régimes alimentaires ou dispositifs particuliers (implants, applis mobiles…) sont efficaces et comment.
Les résultats de ces essais cliniques participent à l’élaboration de nouvelles solutions thérapeutiques ou préventives.
Nous diffusons très régulièrement des annonces dans la presse ou sur les réseaux sociaux du CHU de Clermont-Ferrand, etc.) à propos des études en cours sur notre plateforme et pour lesquelles nous recrutons des volontaires. Pour garantir la validité scientifique des résultats et leur valorisation, nous recherchons systématiquement une population particulière propre à chaque essai clinique. Cette population doit ainsi correspondre à des critères strictement définis. C’est pour cela que les annonces diffusées visent un public précis. Si vous voyez une annonce qui semble vous correspondre ou que vous souhaitez simplement vous porter volontaire, vous pouvez nous contacter par téléphone ou bien vous pré-inscrire en cliquant ici.
Lorsque vous êtes déjà inscrit dans notre base de volontaires, nous sommes susceptibles de vous contacter directement si vous correspondez au profil de population recherchée pour notre étude. Vous pouvez demander à ne plus figurer dans notre base à tout moment, sans avoir à vous justifier.
Lors de notre prise de contact initiale, nous allons donc vous questionner afin de vérifier que vous correspondez aux critères définis. Si c’est le cas, nous évoquerons ensemble les objectifs de l’étude, son déroulement (organisation, examens pratiqués, etc.) et votre implication (consignes à suivre, indemnités éventuelles au regard des contraintes subies, etc.). Si cette étude vous intéresse toujours, nous fixerons alors le planning de rendez-vous.
Parfois, avant le 1er RDV, nous pourrons vous envoyer une notice/lettre d’information par mail. Celle-ci récapitule tout le déroulement de l’étude et vos droits dans le cas où vous accepteriez de participer à ce protocole de recherche clinique.
Lors de ce premier rendez-vous, le secrétariat vous accueillera afin d’enregistrer votre entrée dans notre service. Un Attaché de Recherche Clinique ou un(e) Infirmièr(e) Diplômé(e) d’Etat vous accompagnera ensuite dans une salle de consultation afin de vous donner à lire la lettre d’information – si vous ne l’avez pas déjà reçue par mail – et répondre à vos éventuelles interrogations concernant la logistique de l’étude.
Le médecin investigateur interviendra ensuite pour continuer de vous informer en toute clarté sur les risques et contraintes liées à l’étude. Vous pourrez ainsi décider, de manière libre et éclairée, si vous souhaitez signer le consentement de participation à l’étude avec elle/lui. Vous vous engagez alors à respecter le planning de rendez-vous, les consignes de l’étude, et les prises de traitement éventuelles. Ce consentement n’est pas définitif : votre pouvez interrompre votre participation à tout moment sans avoir à vous justifier. Par la suite, le médecin investigateur récapitulera avec vous vos antécédents médicaux, traitements en cours et pratiquera un examen clinique afin de déterminer si votre état de santé est bien compatible avec le déroulement de l’étude.
Si c’est le cas, vous serez alors inclus(e) dans l’étude : c’est-à-dire que votre participation pourra officiellement débuter. Sauf exception, vous n’aurez alors plus le droit de participer à d’autres études pendant la durée de votre suivi. Selon l’étude, des examens peuvent être pratiqués directement après cette inclusion. Par exemple, une prise de sang est généralement réalisée par un Infirmièr(e) Diplômé(e) d’État. Un Attaché de Recherche Clinique ou d’autres intervenants à l’essai (diététicien(ne), etc.) pourront également intervenir afin de vous dispenser des consignes liées à l’étude, de vous remettre du matériel à utiliser chez vous (tensiomètre, brassard de monitoring), ou réaliser des examens exploratoires (questionnaires, tests cognitifs, etc.).
Le déroulement de l’étude vous est détaillé dès le premier rendez-vous (ou visite). Les études peuvent s’articuler en plusieurs visites plus ou moins longues allant de la matinée à la journée entière. Il peut s’agir également de simples contacts téléphoniques. Leur(s) déroulement(s) est totalement dépendant de l’étude à laquelle vous participez.
Pendant toute la durée de l’étude, même hors des rendez-vous, nous restons en lien étroit. Tous symptômes particuliers ou prise de médicaments concomitants doivent nous être signalés. Tout changement d’adresse ou de téléphone doit nous être communiqué.
Nous restons à votre disposition, par email ou téléphone, pour toutes les questions liées au déroulement ou aux consignes de l’étude.
La fin de l’étude est déterminée par notre dernier rendez-vous ou notre dernier contact.
Il peut exister une « période d’exclusion » de durée variable selon les études, pendant laquelle vous ne pourrez participer à aucune autre étude.
Pour certaines études, une indemnisation de votre participation, liée aux contraintes subies, est prévue. La procédure d’indemnisation est lancée après le dernier contact.
Les résultats concernant l’étude pourront vous être communiqués selon une procédure propre à chaque étude. Vous pouvez vous référer à la rubrique « communication », onglet « dernières publications marquantes »
NB : Votre inscription dans notre liste de volontaires (déclaration CNIL) ne constitue aucun engagement pour une participation ultérieure à des essais cliniques. Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification auprès du PIC. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Si vous souhaitez exercer ce droit, contactez-nous par courriel : cic.public@chu-clermontferrand.fr
Recrutement en cours : les annonces
Cliquez sur le bouton ci-après pour découvrir les annonces de recrutement. Ces études nécessitent encore des volontaires !
Découvrir les annonces
Se préinscrire en ligne et être recontacté
Vous souhaitez participer à une étude clinique menée à la Plateforme d’Investigation Clinique (PIC) / CIC Inserm 1405 et vous avez été orienté(e) vers ce formulaire par l'équipe clinique dans le cadre de cette étude.
Afin de pouvoir éventuellement vous proposer une visite au centre pour un bilan d’inclusion, nous souhaitons recueillir quelques données vous concernant (nom d’usage, nom de naissance, prénom, mois et année de naissance, lieu de naissance ville et département, adresse postale, CP, ville, numéro de téléphone, adresse mail, moyen de contact préféré) ainsi que votre consentement exprès au recueil de ces données.
Traitement de vos données
Les données recueillies grâce à ce formulaire sont enregistrées dans un fichier informatisé dont le traitement est placé sous la responsabilité du CHU de Clermont-Ferrand. Ce fichier nous permettra de vous recontacter afin de procéder à une première vérification des critères d’inclusion et, si vous remplissez les conditions requises, de vous proposer un rendez-vous.
Ces informations ne sont accessibles qu'à l'équipe clinique du centre, dont les membres sont soumis au secret professionnel. Elles ne sont communiquées à aucun tiers.
Vos données personnelles seront traitées de manière confidentielle, conformément à la loi 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée dite « Loi Informatique et Libertés », et conformément au règlement n°2016/679 du 27 avril 2016 dit Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).
Durée de conservation
Les données sont conservées pendant 10 ans après le dernier contact téléphonique ou physique que vous aurez eu avec l’un des membres de l’équipe du PIC / CIC Inserm 1405. Vous pourrez être recontacté régulièrement par l’équipe du PIC pour participer à des études.
Vos droits
Conformément aux dispositions de la loi informatique et libertés du 6 janvier 1978 modifiée, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation du traitement de vos données. Vous pouvez retirer à tout moment votre consentement au traitement de vos données ; vous pouvez vous opposer au traitement de vos données ; vous pouvez également exercer votre droit à la portabilité de vos données.
Consultez le site cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits.
Pour exercer ces droits ou pour toute question relative au traitement de vos données, vous pouvez contacter notre délégué à la protection des données :
CHU de Clermont-Ferrand – Direction de la Qualité – Gestion des Risques et Droits des Usagers – 58 rue Montalembert – 63003 Clermont-Ferrand cedex 1 (ou dpd@chu-clermontferrand.fr et copie à cic.public@chu-clermontferrand.fr).
Vous pouvez également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L. 1111-7 du code de la santé publique. Ces droits s’exercent auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de la recherche et qui connaît votre identité.
Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits Informatique et Libertés ne sont pas respectés ou que le dispositif de contrôle d’accès n’est pas conforme aux règles de protection des données, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL :
- Par courrier : CNIL, 3 place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 Paris Cedex 07,
- Par internet : https://www.cnil.fr/fr/plaintes.
Consentement
En cliquant sur le bouton ci-dessous* :
- Vous consentez à ce que vos données (dont le détail m’a été présenté précédemment) figurent dans le fichier des volontaires du PIC/CIC Inserm 1405 du CHU de Clermont-Ferrand et vous acceptez d’être recontacté(e) régulièrement pour participer à des études.
- Vous accèderez à une page permettant de renseigner : nom d’usage, nom de naissance, prénom, mois et année de naissance, lieu de naissance ville et département, adresse postale, CP, ville, numéro de téléphone, adresse mail, moyen de contact préféré, et protocole visé. L’accord arrive sur notre outil provol dans un formulaire dédié ; nous pouvons alors valider et récupérer les informations pour proposer un rendez-vous.
*Sans cela, nous ne pourrons vous proposer de rendez-vous.