Qu'est-ce qu'un CRB ?
Un Centre de Ressources Biologiques (CRB) est une plateforme transversale dont le rôle principal est la gestion de divers échantillons biologiques (ou ressources) d’origine humaine : sang et dérivés, moelle osseuse, urines, selles, salive, tissu tumoral etc. Ces ressources biologiques sont conservées à des fins d’utilisation en recherche médicale et scientifique.
Le CRB Auvergne est le CRB du CHU de Clermont- Ferrand
Comment vos échantillons peuvent-ils intégrer une collection biologique au CRB ?
| Comment ? | Information | Prélèvements | Consentement éclairé |
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En participant à une étude clinique liée à votre pathologie |
Proposé par votre médecin |
Prélèvements supplémentaires dédiés à l’étude |
Consentement signé de votre part |
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En autorisant l’utilisation des volumes résiduels de vos prélèvements biologiques après analyses |
Information via :
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Pas de prélèvement autre que ceux liés à vos soins courants. Dans la majorité des cas, les échantillons sont prélevés au cours d’une prise de sang déjà prévue dans votre prise en charge |
Non opposition de votre part sans démarche particulière. Si opposition, il vous faut faire la démarche expliquée dans le document d’information (LIEN) |
Certification
Pour encadrer son activité, le CRB est certifié pour 3 normes assurant les bonnes pratiques de la structure, dont 2 sont spécifiques de cette activité.
Audité tous les ans, cette certification est garante d’une prise en charge optimale de vos échantillons biologiques, tant du côté technique que réglementaire.
Données cliniques collectées par le CRB
• Les données démographiques : nom, prénom, date de naissance.
Obligation pour le CRB d’assurer une Anonymisation totale de vos échantillons. Pour les futurs projets de recherche les chercheurs ne disposeront que d’un numéro d’identification
• Données médicales liées à votre pathologie
• Résultats d’analyses biologiques
Les données médicales associées au prélèvement seront réunies dans un fichier informatique permettant leur traitement automatisé dans le cadre des recherches. Le fondement juridique, au regard de l’article 6 du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données, texte de référence de l’UE) est l’intérêt légitime du promoteur à mettre en œuvre le traitement de données médicales à des fins de recherche scientifique (article 9.2 du RGPD). Vous disposez à leur égard d’un droit d’accès, d’effacement, de portabilité, de rectification et de limitation du traitement ainsi que d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre des recherches et d’être traitées, conformément à la loi (loi informatique et libertés du 6 janvier 1978 modifiée) .
Vous pouvez exercer ces droits auprès du CRB. Ils s’appliquent aux échantillons et données associées déjà conservées et non utilisées par le CHU de Clermont-Ferrand et à tout échantillon prélevé après opposition de votre part.
Les informations portées dans ce fichier informatique sont confidentielles et couvertes par le secret médical. A aucun moment, les données personnelles qui y figurent n’apparaîtront lors de la publication des résultats des travaux de recherche ; elles seront anonymes.
Les missions du CRB
Avant collecte
Prestation de conseil pour les demandeurs de constitution de collections (Services cliniques, chercheurs…)
Garant des aspects règlementaires :
- Collection officielle déclarée aux autorités réglementaires
- Consentement et/ou non opposition du patient
- Anonymisation complète des échantillons pour leur futur utilisateur
- Conditions RGPD validées (Protection des données)
Après collecte
Assurer la prise en charge de vos échantillons biologiques (préparation, conservation et hébergement) et garantir leur qualité.
Mettre en place toutes les procédures d’anonymisation des prélèvements
Se porter garant de la bonne conservation des collections biologiques (température ambiante, 4°C, -20°C, -80°C ou -196°C)
Délivrer les échantillons aux demandeurs selon les conventions ou organiser le transfert des ressources biologiques.
Devenir de vos échantillons
- Utilisation dans l’étude clinique à laquelle vous participez
- Utilisation dans d’autres projets précisés sur le document d’information consentement signé lors de votre inclusion dans l’étude
2 types d’études :
- Étude institutionnelles : initiées par les médecins-chercheurs du CHU
- Études industrielles : initiées par des promoteurs privés (laboratoires pharmaceutiques…)
Catalogue des collections
Le CRB possède un catalogue des collections biologiques pour lesquelles il gère les échantillons (lien).
Ces collections sont internes au CHU de Clermont Ferrand, en lien avec les différents sujets de recherche du site, mais peuvent être utilisées par d’autres centres/structures selon un accord contractuel.
Domaine de recherche des collections CRB- Auvergne
- Hémopathies chroniques
- Maladie de Gaucher, maladies rares
- Maladie thrombotique
- Allogreffe CSH
- Oncologie
- Neurosciences
- Gastro-entérologie
- Nutrition
Importance pour la recherche scientifique
L’utilisation des collections biologiques est indispensable pour faire progresser les connaissances en Santé, essentielles pour optimiser la prise en charge des patients.
Cohorte de patients
