Définition  

« Une innovation est une technologie de santé à vocation diagnostique, thérapeutique ou de dépistage se situant en phase de première diffusion, de mise sur le marché ou de commercialisation et dont l’efficacité et la sécurité ont été validées en recherche clinique. Dans le cas d’un produit de santé, la technologie de santé innovante devra disposer d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou d’un marquage CE ». (DGOS, 2014)
 
Les technologies de santé sont définies comme :
                        Médicaments
                        Dispositifs médicaux (DM)
                        Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
 
Référence :
DGOS, INSTRUCTION N° DGOS/PF4/2014/33 du 28 JANVIER 2014 relative au programme de recherche translationnelle, au programme hospitalier de recherche clinique, au programme de recherche médico-économique, au programme de recherche sur la performance.